歐盟擬建立殺蟲劑和殺蟎劑的″臨時用藥″統一審批流（liú）程

近日，歐洲食品安全局（EFSA）發布了（le）殺蟲（chóng）劑與殺蟎劑緊急授權評估方法草案，旨在規範依據歐盟農（nóng）藥法規（REGULATION (EC) No 1107/2009）第53條提出的″緊急授權″申請。

背景

根據法規（guī）第（dì）53條，當成（chéng）員國麵臨突發性植物健康危害（hài）且無（wú）其他（tā）合適控製手段時，可批準植物保護產品最長120天的緊急上市授（shòu）權。

近年來，受歐盟（méng）極端天氣頻發和新入侵害蟲數量（liàng）增加的影響，加之禁用97免费人妻在线观看物質種類逐年增多，部分成（chéng）員國在缺乏有效97免费人妻在线观看工具的情況下，頻繁援引 ″緊急授權″機製，快速（sù）批準已被禁用97免费人妻在线观看的（de）臨時使（shǐ）用以及尚未獲批97免费人妻在线观看的試用。然而，由於缺乏統一標準，各國在審批時長、數據要求和豁免（miǎn）理由等方麵存在顯著差異，不（bú）僅加劇（jù）了（le）貿易壁壘，也帶來潛（qián）在的健康和環境風險。

為此，歐盟委（wěi）員（yuán）會委托EFSA製定統一的評估標準，以減（jiǎn）少成員（yuán）國間的評估差異，確保″緊急授權″僅作為例外情（qíng）況使用，且理由充分、程序透明（míng），並逐步減少對緊急授權的依賴，提高決策效率。

此次草案僅涵蓋殺蟲劑與殺蟎劑（jì），後續將擴（kuò）展至殺（shā）菌劑、除草劑等其他類別。

草案核心內容

該草案以流程圖形式，係統規範了監管機構在審查緊急授（shòu）權（quán）申請時應重點評（píng）估的關鍵環（huán）節，包括：

• 明確申請所針對（duì）的具體病蟲害威脅；

• 評估活（huó）性物質的危害特性及病蟲害相（xiàng）關風險（xiǎn）；

• 審查所申請產品是否適用於應對相關病蟲害威脅；

• 評估替代數據的（de）可用性與有效性；

• 判斷是否具備轉為（wéi）正式登記的（de）條件；

• 明確產品的使用期限、區域及方法等具（jù）體（tǐ）限製（zhì）。

此外（wài），草案對重複申請緊急授權（quán）的情形設定了剛性約束：若企業再次申請（qǐng）同一產品用於同一害蟲，必須提交″結構化行動計劃″，詳細說明向正式登記、區域互認或綜合害蟲管理（Integrated Pest Management, IPM）替代方案過渡的具體步驟與時間節（jiē）點。原則上五年內須完成過渡，否則不再受理其緊急授權申請；對小宗（zōng）作物或低經濟價值害蟲（chóng），可適當放寬，但須提供（gòng）科學理由並每年（nián）匯報進展。

總結與（yǔ）展望

此次EFSA草（cǎo）案通過標準化評（píng）估流程，強化了緊（jǐn）急授權的審慎使（shǐ）用原則，有助（zhù）於（yú）加速（sù）淘汰高風險老藥，推（tuī）動生（shēng）物97免费人妻在线观看、信息素、物（wù）理阻（zǔ）隔等綠色技（jì）術需求。同時，草案中對於″實地經驗+專（zhuān）家判斷″作為有效性數（shù）據的認可，有望降低中小企進入歐盟市場門檻（kǎn）的前期合規成本。

該草（cǎo）案預計（jì）將於2026年第二季度正式實（shí）施，請相關企業密切關注政策進（jìn）展，提前規劃數據準備及過渡策略，以滿足未來的合規要求。 

來源: 瑞歐科技