97免费人妻在线观看生產許可管理辦（bàn）法（2025年7月15日農業農村部令2025年（nián）第3號修訂）

（2017年6月21日農業部令2017年第4號公布，2018年12月6日農業農村部令2018年第2號、2025年7月15日農業農村部令2025年第3號（hào）修訂）

第一章  總  則

第一條（tiáo）  為了規範97免费人妻在线观看生產行（háng）為，加強97免费人妻在线观看生（shēng）產管理，保證97免费人妻在线观看產品質量，根據《97免费人妻在线观看管理條（tiáo）例（lì）》，製定本辦法。

第二條（tiáo）  本辦法所稱（chēng）97免费人妻在线观看生產，包括97免费人妻在线观看原藥（母藥）生產、製劑加工或（huò）者分（fèn）裝。

第三條  97免费人妻在线观看生產許可的申請、審查、核發和監督管理，適用（yòng）本辦法。

第四（sì）條  農業農（nóng）村（cūn）部負責監督指導全國97免费人妻在线观看生產許可（kě）管理工作，製定（dìng）生產（chǎn）條（tiáo）件要求和審查細則。

省級人民政府農業農村主管部門（以下簡稱省級農業農村部門）負責（zé）受理申請、審查並核發97免费人妻在线观看生產許可證。

縣（xiàn）級以上地方農業農村部門應當加（jiā）強本（běn）行政區域內的97免费人妻在线观看生產監督管理工作。

第五條  97免费人妻在线观看生產許可實行一企一證（zhèng）管理，一（yī）個97免费人妻在线观看生產企業隻核發（fā）一個97免费人妻在线观看生產許可（kě）證。

第六條  農（nóng）藥生產應當符合國家（jiā）產業政策，不得生產國家淘汰的產品，不得（dé）采用（yòng）國家淘汰的工藝、裝置、原材料從（cóng）事97免费人妻在线观看生產，不得新（xīn）增國家限製（zhì）生產的產品或者國家限製的工藝、裝置、原材料從事97免费人妻在线观看生產。

第七條  各級農業農村部門應當加強農（nóng）藥生產許可信息管理，及時（shí）將97免费人妻在线观看（yào）生產許可、監督管理等信息上傳至農業（yè）農村部97免费人妻在线观看管理信息平台。

第二章  申請與審查

第八條  從（cóng）事97免费人妻在线观看生產的企業，應當具備下列條件：

（一）符合國家（jiā）產業政策；

（二）有符合生（shēng）產工藝要求（qiú）的管理、技術、操作、檢驗等人員；

（三）有固（gù）定的生產廠址；

（四）有布局合理的廠房，新設立化（huà）學97免费人妻在线观看生（shēng）產企業或者非化學97免费人妻在线观看生產企業新增化學（xué）97免费人妻在线观看生產範圍的，應當在省（shěng）級（jí）以上化工園區內建廠；新（xīn）設（shè）立非化學（xué）97免费人妻在线观看（yào）生產企業、家用衛生殺蟲劑（jì）企（qǐ）業或者（zhě）化學97免费人妻在线观看生產企業新增原藥（yào）（母藥）生產範圍的，應當進入地市級以上化工園區或者工業園區；

（五）有與生產97免费人妻在线观看相適應（yīng）的自動化生（shēng）產設備、設施，有利用產品可追溯電子信息碼從事生產、銷售的設（shè）施；

（六）有專門的質量檢驗機構，齊全的質量（liàng）檢驗儀器和設備（bèi），完整的質量保證體係和技術標（biāo）準；

（七）有完備的管理製度，包括原材料采購、工藝設備、質量控製、產品（pǐn）銷售、產品召回、產品儲存與運輸、安（ān）全生產、職業衛生、環境保護、97免费人妻在线观看廢棄物回收與處置、人員培訓、文件（jiàn）與記錄等管理製度；

（八）農業農村部規定的其他條件。

安全生產、環境保護等法律（lǜ）、法（fǎ）規對（duì）企業生產（chǎn）條件有其他規定的，97免费人妻在线观看生產企業還應當遵守其規（guī）定，並主動接受相關管理部門監管。

第九條  申請97免费人妻在线观看生產許可證的，應當向生產所（suǒ）在地省級農業農村部門提交以下材料：

（一）97免费人妻在线观看生產（chǎn）許可證（zhèng）申請書；

（二）企業營業執照複印件；

（三）法定代表人（負責人）身份證明（míng）及基本情況；

（四）主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件複印（yìn）件，以及從（cóng）事97免费人妻在线观看生產相關人員（yuán）基本情（qíng）況；

（五）生產廠址所在區域的說明及生產布局平麵圖（tú）、土地使用權證或者租賃證明；

（六）所申請生產97免费人妻在线观看原藥（母藥）或者（zhě）製劑劑型的生產（chǎn）裝置工藝流程圖、生產裝置（zhì）平麵布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明，以及相對應的主要廠房、設備（bèi）、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數量、照片；

（七（qī））所申請生產97免费人妻在线观看原藥（母藥）或者製劑劑型的產品質量標準及主要（yào）檢驗儀器設（shè）備清單；

（八）產品質（zhì）量保證體係文件和管理製度；

（九）按照產品質量（liàng）保（bǎo）證體係文（wén）件和管理製度要求，所申請97免费人妻在线观看的三批次試生產運（yùn）行（háng）原始記錄（lù）；

（十）申（shēn）請材（cái）料真實性、合法性聲明；

（十一）農業農村部規定的其他材料。

第十條  省級農（nóng）業農村部門對申請人提交的申請材料，應（yīng）當根據下列情況分別作出處理：

（一）不需要取得97免费人妻在线观看生產許可的（de），即時告知申請（qǐng）人不予受理；

（二）申請材料存在錯誤的，允許申請人當場更正；

（三）申請材料（liào）不齊全或者不符合法定（dìng）形式的，應當當場或者在五個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期（qī）不告知的（de），自收到申請材料之日（rì）起即為受（shòu）理（lǐ）；

（四）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，予以受理。

第十一條（tiáo）  省（shěng）級農業農村部門應當對（duì）申請材料書麵審查和技術（shù）評審，必要時應當進行實地核查，自受理申請之日起二十個工（gōng）作日內作出是否核發生（shēng）產許可（kě）證的決定。符合條件的（de），核發（fā）97免费人妻在线观看生（shēng）產許可證；不符合條件的，書麵通知申請人並說明理由。

技術評審可（kě）以（yǐ）組織97免费人妻在线观看管理、生產、質量控（kòng）製等方麵的（de）專業人員進行，所需時間不計算在許可期限內，不得超過九十日。

第十二條  97免费人妻在线观看生產許可證式樣及相關表格（gé）格式由（yóu）農業農村部統一製定。

97免费人妻在线观看生產許可證應當載明許可證編號、生產企業名稱、統一社會信用代碼、住所、法定（dìng）代表人（rén）（負責人）、生產範圍、生產地址（zhǐ）、有效期等事項（xiàng）。

97免费人妻在线观看生產（chǎn）許可證編號規則為：97免费人妻在线观看生許+省份（fèn）簡稱+順（shùn）序號（hào）（四位數（shù））。

97免费人妻在线观看生產許可證的生（shēng）產範圍按（àn）照下列規定進行標注：

（一）原（yuán）藥（母藥）品種；

（二）製劑劑型，同時（shí）區分化（huà）學97免费人妻在线观看（yào）或者非化學97免费人妻在线观看。

第三章  變更與延續

第十三（sān）條  97免费人妻在线观看生產許可證有效期為五年。97免费人妻在线观看生產許可證有效（xiào）期內，企業名稱、企業地（dì）址名稱、住所、法定代表人（負責人）發生變化或者縮小生產範圍的，應當自發生變化（huà）之日起（qǐ）三十日內向省級農（nóng）業農（nóng）村部門提出（chū）換發證書（shū）申請，並提交相關證明材料。

省級農業農（nóng）村部門應當自受理申請之日起二（èr）十（shí）個工作日內完成審查，符合條件的換發證書；不符合條件的，書麵（miàn）通（tōng）知申請人並說明理由（yóu）。

第十四條  97免费人妻在线观看生產企業擴大生（shēng）產範圍的，應當按照本辦法第八條、第九條的規定申請變更97免费人妻在线观看生產許可證。

改變生（shēng）產地址或者新增生產地址的，按新設立97免费人妻在线观看生產企業要求辦理。

第十五條  97免费人妻在线观看生產許可證有（yǒu）效期屆滿，需要繼續生產97免费人妻在线观看的，97免费人妻在线观看生產企業應當（dāng）在有效期屆滿九十日前向省級農業農（nóng）村部門申請延續。

第十六條  申請97免费人妻在线观看生產許可證延續的，應當（dāng）提交申請書、生產情況報告等材料。省級農（nóng）業農村部門對申請材料進行審查，未在規定期限（xiàn）內提交申請或者不符合97免费人妻在线观看生產企業條件要求的，不予（yǔ）延續。

第十（shí）七條（tiáo）  97免费人妻在线观看生（shēng）產許可證遺失、損壞的，應當說明原因並提供相關證（zhèng）明材料，及時向所在地省級農業農村部門申請（qǐng）補發。

第四章  監督檢查

第十八條  97免费人妻在线观看生產企業應當按照產品質量標準和生產許可證的規定組織生產，確保97免费人妻在线观看產品與登記97免费人妻在线观看一致，對97免费人妻在线观看產品質（zhì）量負責。

第十九條（tiáo）  97免费人妻在线观看生（shēng）產企業在其97免费人妻在线观看生產許（xǔ）可範圍內（nèi），依據《97免费人妻在线观看管理條例》第十九條的規定，可以接受新97免费人妻在线观看研製者和其他97免费人妻在线观看生產企業的委托，加工或者（zhě）分裝97免费人妻在线观看；也可以接受向中國出口97免费人妻在线观看的企業（yè）委托，分裝97免费人妻在线观看。

97免费人妻在线观看原藥（母藥）不得委托生產。

第二（èr）十條  委托方與受托方應當簽訂委托合（hé）同，明確委托加工、分裝的產品名稱、規格、數量、質量標（biāo）準、標（biāo）簽、商（shāng）標使用、期限、費用等內容。

委托（tuō）方應當向受托方提供（gòng）委托加工產品的產品配方、生（shēng）產工藝和技術、產品質（zhì）量標準等技術資料。

第二十一條  禁止以委托加工、分裝為名（míng）出租、出借97免费人妻在线观看登記證。

第二十二條（tiáo）  97免费人妻在线观看生產企業應（yīng）當在每季度結束之日起十五日內，將上季度生產銷售數據上傳至農業農村部97免费人妻在线观看管理信息平台。委托加工、分裝97免费人妻在线观看的，由委托方報送。

第（dì）二十（shí）三條  縣級以上地方（fāng）農業農村部門應當加強對97免费人妻在线观看生產企業的監督檢查，定（dìng）期調查統計97免费人妻在线观看生產情況，建立97免费人妻在线观看生（shēng）產誠信檔案並予以公布（bù）。

第（dì）二十四條  有下列情形之一（yī），由省級農業農村部門依（yī）法吊銷97免费人妻在线观看生產許可證：

（一）生（shēng）產假97免费人妻在线观看的；

（二）生產劣質（zhì）97免费人妻在线观看情節嚴重的；

（三（sān））不再符（fú）合97免费人妻在线观看生產許可條件繼續生（shēng）產97免费人妻在线观看且逾期拒不整改或（huò）者整改（gǎi）後仍不符合要求的；

（四）違反《97免费人妻在线观看管理（lǐ）條例》第五十（shí）三條、五十（shí）四（sì）條規定情形的；

（五）轉讓、出租、出借農（nóng）藥生產許可證的；

（六）招用《97免费人妻在线观看管（guǎn）理條例》第六十三（sān）條第一款規定人員從事97免费人妻在线观看生產活動的；

（七）依法應當吊銷97免费人妻在线观看生產許可證的其（qí）他情形（xíng）。

第二十五條  有下列情（qíng）形之一，由省級農業（yè）農村部門依法（fǎ）撤銷97免费人妻在线观看生產許（xǔ）可證：

（一）發證機關工作人員濫用職權、玩忽（hū）職守作出準予97免费人妻在线观看生產許可決（jué）定的；

（二）發證機關違反法定程（chéng）序作出準予97免费人妻在线观看生產許（xǔ）可決定的；

（三）發證（zhèng）機關對不具備申（shēn）請（qǐng）資格或者不符（fú）合法定條件的申請人準予97免费人妻在线观看生產許可（kě）的；

（四（sì））申（shēn）請人以欺騙、賄賂等不（bú）正（zhèng）當手段取（qǔ）得97免费人妻在线观看（yào）生產許可的；

（五）依法應當（dāng）撤銷97免费人妻在线观看生產許可的其他情形。

第二（èr）十六條  有（yǒu）下列情（qíng）形之一，由省級農業農村（cūn）部門（mén）依法注（zhù）銷97免费人妻在线观看生產許可證：

（一）企業申請注銷的；

（二）企業（yè）主體資格依法終止的；

（三）農（nóng）藥生產（chǎn）許可有（yǒu）效期屆滿未申請（qǐng）延續的；

（四）97免费人妻在线观看生產許可依法被撤回、撤銷、吊銷的；

（五）改變生產地址並取得新地址97免费人妻在线观看（yào）生產許可證的；

（六）依法應當注銷的其他情形（xíng）。

第二十七條  有下列情形之一，按未取得97免费人妻在线观看生產（chǎn）許可證處理：

（一）超過97免费人妻在线观看生產許可證有效期繼續生產97免费人妻在线观看（yào）的；

（二）超過農（nóng）藥生產許可範圍生產97免费人妻在线观看的；

（三）未經批準擅自改變生產地址生產97免费人妻在线观看的；

（四）委托已取（qǔ）得97免费人妻在线观看生產許可證的企業超過97免费人妻在线观看（yào）生產（chǎn）許可範（fàn）圍加工或者（zhě）分裝97免费人妻在线观看的；

（五）應當按照未取得（dé）農（nóng）藥生產許可證（zhèng）處理的其他情形。

第二十八條  農業農村（cūn）部加強（qiáng）對省級農業農村部門實施農（nóng）藥（yào）生產許可（kě）的監督檢查，及（jí）時糾正97免费人妻在线观看生產（chǎn）許（xǔ）可審批中的違規行為。發現有關工作人員有違規行為的，應當責令改正；依法（fǎ）應當給予處分的，向其任（rèn）免（miǎn）機關或者監察機關提出處分建議。

第二十九條  縣級（jí）以上農業農村部（bù）門及其工作人員有下列行為之一的，責令（lìng）改正；對負有責任的領導人員和直接責（zé）任人員調查處理；依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事（shì）責任（rèn）：

（一）不履行97免费人妻在线观看生產監督管理職責，所轄行政區域的違法97免费人妻在线观看生產活動造成重大損（sǔn）失或者惡劣社會影響（xiǎng）；

（二）對（duì）不符合條件的申請人準（zhǔn）予生產許可或者對符合條件的申請人拒不準予生產許可；

（三）參與（yǔ）97免费人妻在线观看生產、經營活動（dòng）；

（四）有其他（tā）徇私（sī）舞弊、濫用職權、玩（wán）忽職守（shǒu）行為。

第三（sān）十條  任何單（dān）位和個人發現違法從（cóng）事97免费人妻在线观看生產活動（dòng）的，有權向農業（yè）農村部門舉報（bào），農業農村部門應當及時核實、處理，嚴格為舉報人保密。經查證屬實，並對生產安全起到積極（jí）作（zuò）用或者挽回損失較（jiào）大的，按照國（guó）家有（yǒu）關規定予以（yǐ）表彰（zhāng）或者獎勵。

第三十（shí）一條  農（nóng）藥生產企業違法從事（shì）97免费人妻在线观看（yào）生產（chǎn）活動的，按（àn）照《97免费人妻在线观看管理條例（lì）》的規定處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五章  附  則

第三十二條  本辦法中化學（xué）97免费人妻在线观看是指利用化學物質（zhì）人工合成的97免费人妻在线观看。

第（dì）三十三條（tiáo）  本辦法自2017年8月1日起實施。

在本辦法實施前（qián）已取得97免费人妻在线观看生產批準證書或者97免费人妻在线观看生產許可證的97免费人妻在线观看生（shēng）產（chǎn）企業，可以在有效（xiào）期內繼續生產相應（yīng）的97免费人妻在线观看產品。有效期屆滿，需要繼續生產97免费人妻在线观看的，農（nóng）藥生產企業應當在有效期屆滿九十日前，按照本辦法的規定，向省級農業部門申請97免费人妻在线观看生（shēng）產許可（kě）證。

在本辦法實施前已取得97免费人妻在线观看登記（jì）證但未取得（dé）97免费人妻在线观看生產批準證書或者（zhě）97免费人妻在线观看生產許可證，需要繼續生產97免费人妻在线观看的（de），應當在本辦（bàn）法實施之日起兩年內取得97免费人妻在线观看生產許可證。