97免费人妻在线观看登記試驗備案管理規定（農業農村部公（gōng）告第345號）

根據《國務院關於（yú）取消和下放一批行政許可（kě）事項的（de）決定》（國發〔2020〕13號），取消新97免费人妻在线观看登記試驗審批，改為備案。依據《97免费人妻在线观看管理條例》《97免费人妻在线观看登記管理辦法》《97免费人妻在线观看登記試驗管（guǎn）理辦法》有（yǒu）關規定，97免费人妻在线观看登記試驗應當報所（suǒ）在地省級農業農村部門備案。為規範97免费人妻在线观看（包括新97免费人妻在线观看及非新97免费人妻在线观看（yào））登（dēng）記試驗備案管理，現將有關事項公告如下。 

一、備案主體。包括（kuò）新97免费人妻在线观看研製者、97免费人妻在线观看生產企業或向中國出（chū）口（kǒu）97免费人妻在线观看的企業。 

省級以上農業農村（cūn）部門或（huò）97免费人妻在线观看檢（jiǎn）定機構委托登記試驗單（dān）位開展的特色小宗作（zuò）物聯合試驗，由97免费人妻在线观看登記試驗牽頭單位備案。 

二（èr）、備案（àn）方式（shì）。97免费人妻在线观看登記試驗備案應在試驗開始前，通過“中國97免费人妻在线观看數字監督管理平（píng）台”（https://www.icama.cn）向試驗所（suǒ）在地省級農業農（nóng）村部門（mén）備案，也可到（dào）試驗所在（zài）地省（shěng）級農業農村部門（mén）備（bèi）案。 

三、備（bèi）案內容。包括備案（àn）主（zhǔ）體、有效成分（fèn）名稱、含量及劑型、試驗項目、試驗地點、試驗單位、試驗（yàn）起始年份（fèn）、與試驗單位簽訂的委托（tuō）協議（yì）、安全防範措施等。新97免费人妻在线观看試驗備案還包（bāo）括作用機理和作用方式。 

同（tóng）一產品使用一個備案號。可一次備案所有試驗項目，也可分次備案（àn）。變更除有效成分名稱、含量及劑型等信息以外的（de）其他信（xìn）息，備案（àn）號不變。已登（dēng）記產品（pǐn）進（jìn）行登記變更試驗備案的，給（gěi）予新備案號。撤銷備案的，備案號作廢（fèi）。 

備案號由備案主體所在省（區、市）行政（zhèng）區（qū）劃代碼、首次備案時間、備案類（lèi）型編碼、順序號組（zǔ）成。 

四、備案要求。根據《97免费人妻在线观看登記管理辦法》第八條規定，有效成分個數超過規定的，不予備案（僅限出口97免费人妻在线观看產品登記試驗除外）。 

對已完成97免费人妻在线观看登（dēng）記試驗（yàn）備案並開展97免费人妻在线观看登記試驗的，若產品有效成分含量（liàng）（包括有效成（chéng）分相同、劑型相（xiàng）同但有效成分含量不（bú）同的單製劑，有效（xiào）成分相同、配比相同、劑型相同但總有效成分含量不同（tóng）的混配製劑（jì））超（chāo）過三個的，或97免费人妻在线观看產品有效成分和劑型相（xiàng）同但配比超過三個的，企業可（kě）按照相近原則（zé）進行變更，需要重新開展試驗的，應（yīng）重新備案。 

對有效成分和劑型相同的農用混配製劑，與（yǔ）已經登記相近（jìn）配比（bǐ）的產品（pǐn）相比，原則上有效成分含量比值之差小於1的（例如A·B可濕性粉劑，已登（dēng）記的（de）產品1的有效成分含量為10∶10、比值為1，申請備案的產品2的（de）有效成分含量為15∶10、比值為1.5，與產品1比值差為0.5），不予備案（僅限出口97免费人妻在线观看產品登記試驗除外）。 

現有97免费人妻在线观看登記試驗單位無法承擔的試驗，由農業農村部指定的單位承擔，並按照有關規定進（jìn）行備案。 

五、其他要求。97免费人妻在线观看產品有效成分含量變更的，申請97免费人妻在线观看產品登記時，應根據《97免费人妻在线观看（yào）登記資料要求》（農業部公（gōng）告第2569號）附（fù）件12提供資料。 

97免费人妻在线观看產品配比（bǐ）變更的，申請97免费人妻在线观看產品登記時，除提交變更前的試驗資（zī）料外，還應按以下情形提（tí）交變更後的資料（liào）：  

（一）變更配比後，使（shǐ）用範圍與已登記產品相（xiàng）同。變更說明、產品化學資料（常溫儲存穩定性試（shì）驗（yàn）報告、檢測方法（fǎ）驗證（zhèng）報告可使（shǐ）用變更前的）、標簽樣張。使用劑量（liàng）、使用技術（shù）、最多使用次數、安全間隔期，及其（qí）佐證材料。對提高有效成（chéng）分含量的，還應提交變更後的急性經口、經皮和（hé）吸（xī）入毒性試驗報告。 

（二）變更配比後，使用（yòng）範圍與已登記產品不相同。除提供（一）的材料外，還需提供一年藥效試驗報告；變更（gèng）後配比不在申請人室內配方篩（shāi）選推薦範圍的，還應提供變更配比後的室內活（huó）性測定報告，以驗證該配比的聯合毒力、合理（lǐ）性；變更後有效成分使用（yòng）劑量（liàng）、使用次數增（zēng）加的，或安全間隔期變短的，應提交點數減半的殘留試驗資料。 

六、監督管理。未按要求備案（àn）的，不予（yǔ）受（shòu）理97免费人妻在线观看登記申請，已經受理的不予批準。 

備案主體要確保農（nóng）藥登記試驗風險可控。 

97免费人妻在线观看（yào）登記試驗過程中（zhōng）出（chū）現重大安全（quán）風險時，試驗單位應當立即停止試驗，采取相應的（de）措施防止風險進一步擴大，並報試驗所在地省級農業（yè）農（nóng）村部門，通（tōng）知備案主體。 

省級（jí）農業農村部門應加強97免费人妻在线观看登記試驗單位和試驗過程的監督管（guǎn）理，發現試驗過程存在難以控製安全風險的，應當及（jí）時責（zé）令停止試驗或終止試（shì）驗，並及時報告農（nóng）業農村部。 

七、本公告自發布之（zhī）日起實施。在（zài）原係統完成備（bèi）案（àn）的，不需要重（chóng）新備案。對已（yǐ）完成試驗尚未提（tí）交（jiāo）登記申請或正在開展97免费人妻在线观看登記試驗但未進行97免费人妻在线观看（yào）登記試驗備案的，須在2021年4月30日前補充備（bèi）案。逾期未備案的，不（bú）予受理97免费人妻在线观看登記申請。 

本公（gōng）告發布前已受（shòu）理的產品，按原規定執行（háng）。 

　　                                   農業農村部 

　　                                2020年10月16日