97免费人妻在线观看登記試驗備案管理規定（農業農村部公告（gào）第345號）

根據《國務院關於取（qǔ）消和下放一批行政（zhèng）許可事項的（de）決定》（國發〔2020〕13號），取消新97免费人妻在线观看登記試（shì）驗審（shěn）批，改為備案。依據《97免费人妻在线观看管（guǎn）理條（tiáo）例》《97免费人妻在线观看登記（jì）管理辦法》《97免费人妻在线观看（yào）登記試驗管理辦法》有關規定，97免费人妻在线观看（yào）登（dēng）記試驗（yàn）應當（dāng）報所在地省級農業農村部門（mén）備案（àn）。為規範97免费人妻在线观看（包括新97免费人妻在线观看（yào）及非新97免费人妻在线观看）登記試驗備案管理，現將有關事項公告如下。 

一（yī）、備案主體。包括新97免费人妻在线观看研製者、農（nóng）藥生產企業或向中國出口（kǒu）97免费人妻在线观看的（de）企業。 

省級以上農業（yè）農村部（bù）門或97免费人妻在线观看檢定機構（gòu）委托登（dēng）記試驗單位（wèi）開展的特色小宗作物聯合試驗，由97免费人妻在线观看登記（jì）試驗牽（qiān）頭單位備案。 

二、備案方式。97免费人妻在线观看登（dēng）記試驗備案應在試驗開始前，通過“中國97免费人妻在线观看數字（zì）監（jiān）督管理平台”（https://www.icama.cn）向試驗（yàn）所在地省級農業農村部門備案，也可到試驗所（suǒ）在地省級農業農村部門備案。 

三、備案內容。包（bāo）括（kuò）備案主（zhǔ）體、有效成分名稱、含（hán）量及劑型、試（shì）驗項目、試驗地點、試驗單位（wèi）、試驗起始年（nián）份、與試（shì）驗單位簽訂的委托協議、安全防範措施（shī）等。新97免费人妻在线观看試（shì）驗備案還包括作用機理和（hé）作用方式（shì）。 

同（tóng）一產品使（shǐ）用一（yī）個（gè）備案號。可一次備案所有試驗（yàn）項目，也可分次（cì）備案。變更除有效成分名稱、含量及劑型等信息（xī）以外的其他信息，備案號不（bú）變。已登記產品進行登記變更試（shì）驗（yàn）備案的，給予新備案號。撤銷備（bèi）案的，備案號作廢。 

備案號由備（bèi）案主體所在省（區、市）行政區（qū）劃代（dài）碼、首次備案時間、備案類型編碼、順序號組成。 

四、備案要求。根（gēn）據《97免费人妻在线观看登記管理辦法》第八（bā）條規定，有效成分個數超（chāo）過規（guī）定的，不予備案（僅限出口97免费人妻在线观看產品登記試驗除外）。 

對已完成（chéng）97免费人妻在线观看登記試驗備案並開展97免费人妻在线观看登記試驗的，若產品有（yǒu）效成分含量（包括有效成分相同、劑型（xíng）相同但（dàn）有效成（chéng）分含量不（bú）同的單製劑，有效成分相同、配比相同、劑型相同但總有效（xiào）成分含量（liàng）不同的混配製劑）超過三個（gè）的，或97免费人妻在线观看產（chǎn）品有（yǒu）效成分和劑型相同但配比超過三個的，企業可按照相近原則進行變更（gèng），需要（yào）重（chóng）新開展試驗的，應重新備案。 

對（duì）有效成分（fèn）和劑型相同的（de）農用混（hún）配製劑，與已經（jīng）登記相（xiàng）近配（pèi）比的產品相比，原則上有效成分含量（liàng）比值（zhí）之差小於1的（例如A·B可濕性粉劑，已登記的產品1的有效（xiào）成（chéng）分含（hán）量為10∶10、比值為1，申請備案的（de）產品2的有效成分含量為15∶10、比值為1.5，與產品1比值差為0.5），不予備案（僅限出（chū）口97免费人妻在线观看產品登記試驗除外）。 

現有97免费人妻在线观看登記試驗單位無（wú）法承擔的試驗，由農（nóng）業農村部指定的單位承擔，並按照有關規定進行備案。 

五、其他要求。97免费人妻在线观看產品有效成分含量變更的，申請97免费人妻在线观看產品（pǐn）登記時（shí），應根據《97免费人妻在线观看（yào）登記資料要求》（農業部公告第2569號）附件12提供（gòng）資料。 

97免费人妻在线观看產品配比變更的，申請97免费人妻在线观看產品登記時，除提交變更前的試驗（yàn）資料外，還應按以下情形提交變更後的資料：  

（一）變更配比後，使用範圍與已登記產品相同。變更說明（míng）、產品化學資料（liào）（常溫儲存穩定性試驗報告（gào）、檢測方法驗證報告可使（shǐ）用（yòng）變更前的）、標簽樣張。使用劑量、使用技術（shù）、最多使用次數、安全間隔期，及其佐證材料。對（duì）提高有效成分含量（liàng）的，還應提交變更後（hòu）的急性經口、經皮和吸入毒性試驗報告。 

（二）變更配比後，使用範圍與已登記產品不相（xiàng）同（tóng）。除提供（一）的材（cái）料外，還需提（tí）供一年藥效試驗報告；變更後配比不在申請人室內配方篩選推薦範圍的，還（hái）應提供變更配（pèi）比後的（de）室內活性測定（dìng）報（bào）告，以驗證該配（pèi）比的聯（lián）合毒力、合理性；變（biàn）更後有效成分使用（yòng）劑量、使用次數增加的，或安全間隔期變（biàn）短的，應提交點數減半的殘留試驗資料。 

六（liù）、監督管理。未按要求備案的，不予受理97免费人妻在线观看登記申請，已經受（shòu）理的不予批準。 

備案主體要確保97免费人妻在线观看登記試驗風險可控。 

97免费人妻在线观看登記試驗過程中出現重大安（ān）全風險時，試（shì）驗單位應當立（lì）即停止試驗，采取相應的措（cuò）施防止（zhǐ）風險進一步（bù）擴大，並報試驗（yàn）所在地（dì）省級農業農村部門，通（tōng）知備案（àn）主體。 

省級農（nóng）業農村部門應加強（qiáng）97免费人妻在线观看登記試（shì）驗（yàn）單位和試驗過程的監督（dū）管理，發現試驗過程存在難以控製（zhì）安全風險（xiǎn）的，應當及時責令停止試驗或終止試（shì）驗（yàn），並及時報告農業農村部（bù）。 

七、本公告自發布之日起實施。在原係統完成備案的，不需要重新備案。對已完成試驗尚未提交登記申請或正在開（kāi）展97免费人妻在线观看登記試驗（yàn）但未進行97免费人妻在线观看登記試驗備案的，須在2021年4月30日前補充備（bèi）案。逾期未備案的，不予受理97免费人妻在线观看登記申請。 

本公告發布前已受理的產（chǎn）品（pǐn），按原規定執行。 

　　                                   農業農村部 

　　                                2020年（nián）10月16日