97免费人妻在线观看登記管理（lǐ）辦法(2022年1月7日農業農村部令2022年第1號修訂)

(2017年6月21日農業部（bù）令2017年第3號公布（bù），2018年12月6日（rì）農業農村（cūn）部令2018年第2號、2022年1月7日（rì）農業農村部令2022年第1號修訂)

第一章總則

第一（yī）條為了（le）規（guī）範農（nóng）藥登記行（háng）為，加強（qiáng）97免费人妻在线观看（yào）登記管理，保證97免费人妻在线观看的安（ān）全性、有效性，根據《97免费人妻在线观看管理條例》,製定本辦法。

第二條在中華人民共和（hé）國境內生產、經營、使用的97免费人妻在线观看，應當取得農（nóng）藥登（dēng）記（jì）。

未依法取得97免费人妻在线观看登記證的（de）97免费人妻在线观看，按照假97免费人妻在线观看處理。

第三條農業農村部負責（zé）全（quán）國97免费人妻在线观看登記管理工作，組織成立97免费人妻在线观看登記評審委員會，製定97免费人妻在线观看登記評審（shěn）規（guī）則。

農業農村部所（suǒ）屬的負責97免费人妻在线观看檢定工（gōng）作的機構（gòu）負責（zé）全國97免费人妻在线观看登記具（jù）體工作。

第四（sì）條省級人民政府農業農村主（zhǔ）管部門(以下簡稱省級農業農（nóng）村部（bù）門)負責受理本行（háng）政區域（yù）內的農（nóng）藥登記申請，對申請資料進行審查，提出初審意（yì）見。

省級農業農村（cūn）部門負責農（nóng）藥檢定工作的機構(以下簡稱省級（jí）97免费人妻在线观看檢定（dìng）機構)協助做好97免费人妻在线观看（yào）登記具體工作。

第五條（tiáo） 97免费人妻在线观看登記（jì）應當遵循科學、公平、公正、高效和便民的原則。

第六條鼓勵（lì）和支持登記安全（quán）、高效、經濟的97免费人妻在线观看，加快（kuài）淘汰對農業、林業、人畜安全、農產品質量安（ān）全和生態環境等風險高的97免费人妻在线观看。

第二章基本要求

第七條 97免费人妻在线观看名稱應當使用97免费人妻在线观看的中文通用名稱或者簡化中（zhōng）文通用名稱，植物源97免费人妻在线观看名稱可以用植物（wù）名稱加提取物表示。直接使用的衛生用97免费人妻在线观看的名稱用（yòng）功能描述詞語加劑型表示。

第八條農（nóng）藥有效成分含量、劑型的設定應當符合提（tí）高質量（liàng）、保護環境和促進農業可持續發展的原則。

製劑產品的配方應當科學、合理、方便使用。相同有效成分和劑型的單製劑產（chǎn）品，含量梯度不超過三個。混配製劑的有（yǒu）效成分不超過兩種，除草劑、種（zhǒng）子處（chù）理劑、信息（xī）素等有效成分不超過三種。有效成分和劑型相同（tóng）的混配製劑，配（pèi）比不超過三個（gè），相同配比的總含量梯度不超過三個。不經稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量97免费人妻在线观看單獨分類。有關具體要（yào）求（qiú），由農（nóng）業農村部另行製定。

第九條農業農村部根據97免费人妻在线观看助劑的毒性和危（wēi）害性，適時公布和調（diào）整禁用、限用助劑名單及限（xiàn）量。

使用時（shí）需要添加指定助劑（jì）的，申請97免费人妻在线观看登記時，應當提交相應（yīng）的試驗資料。

第十條 97免费人妻在线观看產品的稀釋倍數或者使用濃度,應當與（yǔ）施（shī）藥技術相匹（pǐ）配（pèi）。

第十（shí）一條申（shēn）請人提供的相關數（shù）據或者資料，應當能夠（gòu）滿足（zú）風險評估的需要，產品與已（yǐ）登記產品在安全（quán）性、有效性等方麵相（xiàng）當或者具有明顯優勢。

對申請登記（jì）產品進行審查，需要參考已登記產品風險評估結果時，遵循最大風險原則（zé）。

第十二條申請人應當按規定提交相關材料，並對（duì）所提（tí）供資（zī）料的真實性、合法性負責。

第三章申請與受理

第十三條申請人應當是97免费人妻在线观看生產企業、向中國出口97免费人妻在线观看的企業或者新97免费人妻在线观看（yào）研製者。

97免费人妻在线观看生產企業，是指已經取得97免费人妻在线观看生產許可證的境內企業（yè）。向中國出（chū）口（kǒu）97免费人妻在线观看的企業(以下簡稱（chēng）境（jìng）外企業)，是指將在境外生產的97免费人妻在线观看向中國出口的企業。新97免费人妻在线观看研製者，是指在我國境內研製開發（fā）新（xīn）97免费人妻在线观看的中國公民、法人（rén）或（huò）者其他組（zǔ）織（zhī）。

多個（gè）主體聯合研製的新農（nóng）藥，應當明確其中（zhōng）一個主體作為申請人，並說明其他（tā）合作（zuò）研製機構，以及相關試驗樣品（pǐn）同質性的證明材料。其（qí）他主體不得重複申請。

第（dì）十四條境內申請人向所在地省級農業農村部門提出97免费人妻在线观看登記申請。境外企業向農業農村部提（tí）出農（nóng）藥登記申（shēn）請。

第十五條申請人應當提交（jiāo）產品化學、毒理學、藥效、殘留、環（huán）境影響等試驗報告、風險評估報告、標簽或者說明書樣張、產品安（ān）全數據單、相關（guān）文獻資料（liào）、申請表、申請人（rén）資質（zhì）證明、資料真實性聲明等申（shēn）請（qǐng）資料。

農（nóng）藥登（dēng）記申請資料應當（dāng）真實、規範、完整、有效，具體（tǐ）要求由（yóu）農業農村部另行製定。

第十六條登記試驗（yàn）報（bào）告應當由農業農村部認定的登記試驗單位出具，也可以由與中國政府有（yǒu）關部門簽署互認協定（dìng）的境外相（xiàng）關實（shí）驗室出具;但藥效、殘留（liú）、環境影響等與環（huán）境（jìng）條件密切相（xiàng）關的試驗以（yǐ）及中國特有生物物種的登記試驗應當在中國境內完成。

第十七條申請新97免费人妻在线观看登記的，應當同時提交新97免费人妻在线观看（yào）原藥和新97免费人妻在线观看製劑登記申請，並提供（gòng）97免费人妻在线观看標準品。

自新97免费人妻在线观看登記之日起六年內，其他申請人提交其自己所取得的或者新97免费人妻在线观看登（dēng）記證持有人授權同意的數據（jù）申請登記的，按照新97免费人妻在线观看登記申請。

第十八條 97免费人妻在线观看（yào）登記證持有人獨立擁有的符合登記資料要求的完整登記資料，可以授（shòu）權其他申請人使用。

按照《97免费人妻在线观看管理（lǐ）條例》第（dì）十四條規（guī）定轉讓97免费人妻在线观看登記資料的，由受（shòu）讓方憑雙方的轉讓（ràng）合同及符合登記資料要求的登記資料申請農（nóng）藥（yào）登記。

第十九條農業農村部或（huò）者省級農業農村部門對申請人提交的申請資料，應當根據下列情況（kuàng）分別作出處理（lǐ）：

(一（yī）)不（bú）需要97免费人妻在线观看登（dēng）記的，即（jí）時告知申請者不予受（shòu）理;

(二)申請（qǐng）資料存在錯誤的，允許申請者（zhě）當場更正;

(三（sān）)申（shēn）請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或（huò）者在五個工作日內一次告（gào）知（zhī）申請者需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即（jí）為受理;

(四)申請資料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要（yào）求（qiú）提交全部補正資料的，予以受理。

第四（sì）章審查與決定

第（dì）二（èr）十條省級農業農村（cūn）部（bù）門應當自受（shòu）理申（shēn）請之日起二十個工作日內對申（shēn）請人提交的資料進行初審，提出初審意見，並報（bào）送農業農村部。初審不通過的，可以根據申（shēn）請人意願，書麵通知申（shēn）請人並說明理由。

第二十（shí）一條農業農村部自受理申請或者收（shōu）到省級農（nóng）業農村部門報送的申請資料和初審意見後，應當在九個月內完成產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境影響、標簽樣張等的技術審查工作，並（bìng）將審查意見提（tí）交97免费人妻在线观看登記評審委員會評審。

第二十二條（tiáo） 97免费人妻在线观看登記評審委員會（huì）在收到技術（shù）審查意見後，按照（zhào）97免费人妻在线观看登記評審規則提（tí）出評審意見。

第二十三條農（nóng）藥登記申請受理後，申請人可以撤回登記申（shēn）請，並在（zài）補充完善相關資料後重新申請。

農業（yè）農村部根據97免费人妻在线观看登記評審委員會意見，可（kě）以要（yào）求申請人（rén）補充資料。

第二十（shí）四條在登記審查和評審期間，申請（qǐng）人提（tí）交的（de）登記申請的種類以及其所依照的技術要求和審（shěn）批程序，不因為其他申請人（rén）在此期（qī）間取得（dé）97免费人妻在线观看登記（jì）證而（ér）發生變化。

新97免费人妻在线观看獲得（dé）批準後，已經受理的其他申請人的新97免费人妻在线观看登記申請，可以繼（jì）續（xù）按照新97免费人妻在线观看登記審批（pī）程（chéng）序予以審查和評審。其他申請人也可以撤回該申請，重（chóng）新（xīn）提出登記（jì）申請。

第二十五條農業農村部自收到評審意見之日起二十個（gè）工作日內作出審批決定。符合條件的（de），核發97免费人妻在线观看登記證;不符合條件的（de），書麵通知申請人並說明理由。

第二十六條 97免费人妻在线观看登記證由（yóu）農業農村部統一印製。

第（dì）五章變更與（yǔ）延續（xù）

第二十七條 97免费人妻在线观看登記證有效期為五年。

第二十八條 97免费人妻在线观看（yào）登記（jì）證有效期內有下列情形之一的，97免费人妻在线观看登記證持有人應當向（xiàng）農業農（nóng）村部申請變更：

(一)改變97免费人妻在线观看使用範圍、使用方法或者使用劑量的;

(二)改變（biàn）農（nóng）藥（yào）有效成分以外組成成分的;

(三)改變產品毒性級別的;

(四)原藥產品有效成（chéng）分含量發生改變的;

(五)產（chǎn）品質量標準發生變化（huà）的;

(六)農業農村部規定的其他情形。

變更97免费人妻在线观看登記證持有人的，應當提交相關證明材料，向農業農（nóng）村部申請換發97免费人妻在线观看登記證。

第二（èr）十九條有效期（qī）屆滿，需要繼續生產97免费人妻在线观看或者向中國出口97免费人妻在线观看的，應當在有效期屆（jiè）滿九十日前申請延續。逾期未申請延續的，應當重新申請登記。

第三十條申請（qǐng）變更或（huò）者延續的，由97免费人妻在线观看登記證持有人向農業（yè）農村（cūn）部提出，填寫申請表並（bìng）提交相（xiàng）關（guān）資料。

第三十一條（tiáo）農業農（nóng）村部應當在六個月內完成登記變更審查，形成審查意見，提交97免费人妻在线观看登記評審委員會評審，並自收到評審意見之日起二十個工作日（rì）內作出審批決定（dìng）。符合條件的，準予登記變更，登記證號及有效期不變;不符合條件的，書（shū）麵通知申請人並說明理由。

第三（sān）十二條農業農村部（bù）對登（dēng）記延續申請資料進行審查，在有效期屆滿前作出是否延續的決定（dìng）。審查中發現安全（quán）性、有（yǒu）效性出（chū）現隱患或者（zhě）風險的，提交97免费人妻在线观看登記評審委員會評審。

第六（liù）章風險監測與評價

第三十（shí）三條省級以上農業農村部門（mén）應當建立97免费人妻在线观看安（ān）全風險監測製度，組織97免费人妻在线观看檢定機構、植保（bǎo）機構對已登記97免费人妻在线观看的（de）安全性和有效性進行監測、評價。

第三十四條監測內容包括97免费人妻在线观看對農業、林業、人畜安全、農產品質量（liàng）安（ān）全、生態環境等的影響。

有下列情形之一的，應當組織（zhī）開展評價：

(一（yī）) 發生（shēng）多起農作物（wù）藥害事故的;

(二)靶標生物抗性大幅升（shēng）高的;

(三)農產品97免费人妻在线观看殘留多次超標的;

(四（sì）)出現多起對蜜蜂、鳥、魚、蠶（cán）、蝦、蟹等非靶標生物、天敵生物危害事件的;

(五)對地下（xià）水、地表水和土壤等產（chǎn）生不（bú）利影響的;

(六)對農（nóng）藥（yào）使用者或者接觸人群、畜禽等產生健康危害的。

省級農業農村部門應當（dāng）及時將監測、評價結果報告農業農村部。

第三十五條（tiáo） 97免费人妻在线观看登記證持有人應當收集分析97免费人妻在线观看產品的安全性、有效性變化和產品召回、生產使用過程中事故發生等（děng）情況（kuàng）。

第三十六條對登記十五年以上的97免费人妻在线观看品種，農業農（nóng）村部根據生產使（shǐ）用和產業政策變化情況，組織（zhī）開展周期性評價。

第三（sān）十七條發（fā）現已登記97免费人妻在线观看對農業、林（lín）業、人畜（chù）安全、農產品質量安全、生態環境等有（yǒu）嚴重危害或者（zhě）較大風險的，農業（yè）農村（cūn）部應當（dāng）組織97免费人妻在线观看登（dēng）記評審（shěn）委員會進行評審，根據評審結果（guǒ）撤（chè）銷或者變更（gèng）相應97免费人妻在线观看登記證，必要（yào）時決定（dìng）禁用或者限製使用並予以公告。

第七章（zhāng）監督管理

第三十八條有下列情形之一的，農（nóng）業農村部或者省級農業農村部門不（bú）予受理（lǐ）農（nóng）藥（yào）登記申請;已經受理的，不予批準：

(一)申請資料的真（zhēn）實性、完整性或者規（guī）範性不符合要求（qiú）;

(二)申請人不符合本辦法第（dì）十三條規定的資格要求;

(三)申請人被列入國家有關部門規定的嚴重失信單位名（míng）單並限製其取得行政許可;

(四)申請（qǐng）登記97免费人妻在线观看屬於國家有關部門明令禁止生產、經營、使（shǐ）用或者農業農村部依法不再新增登記的農（nóng）藥;

(五)登記試驗不符（fú）合《97免费人妻在线观看管理條例》第九條、第十條規（guī）定;

(六)應當不予受理或者批準的其他情形。

申請（qǐng）人隱（yǐn）瞞有關情況或者提交虛假97免费人妻在线观看（yào）登記資料和試驗樣品的，一年內不（bú）受理其申請;已批準登記的，撤銷97免费人妻在线观看登記證，三年內不受理其申（shēn）請。被吊銷（xiāo）97免费人妻在线观看登記證的，五年內不受理其申請。

第三（sān）十九條對提交虛假資料和試驗樣品的，農業農村部將申請人的違法信息（xī）列入誠信檔案，並予以公布。

第四十條有下（xià）列情（qíng）形之一的，農業農村部注銷97免费人妻在线观看登（dēng）記證，並予以公布：

(一（yī）)有效期屆滿未延續的;

(二)97免费人妻在线观看登記證持有人依法終止或者不具備97免费人妻在线观看登記申請人資格的;

(三)97免费人妻在线观看登記資料已經依法轉讓的;

(四（sì）)應當注銷97免费人妻在线观看登記證（zhèng）的其他情形。

第四（sì）十一條農業農（nóng）村部推進農（nóng）藥登記信息平台建設，逐步實行網上辦（bàn）理登記（jì）申（shēn）請和受（shòu）理，通過農業農村部網（wǎng）站或者發布97免费人妻在线观看登記公告，公布97免费人妻在线观看登記證核發、延續、變更、撤銷、注銷（xiāo）情況以及有關的97免费人妻在线观看產品質量標準號、殘留限量規定、檢驗方法、經核準的標簽等信（xìn）息。

第四十二條 97免费人妻在线观看登記評審委員（yuán）會組成人員在（zài）97免费人妻在线观看（yào）登記評審中謀取不正當利益的，農業農村部將其從（cóng）97免费人妻在线观看登記評審委員會除名;屬於國家工作人員的，提請有關部門依法予以處分;構成犯罪的，依法追究（jiū）刑事責任。

第（dì）四十三條農業農村（cūn）部、省級農業農村部門及其負（fù）責97免费人妻在线观看登記工作人員，應當依法履行職責，科學、客觀、公正地提出審查（chá）和評審意見，對申請人提交的登（dēng）記資料和尚未公開的審查、評審結果、意見負有保密義務;與申（shēn）請人或者其產品(資料)具有利害關係的，應當回避;不得參與（yǔ）97免费人妻在线观看生產、經營活動。

第四十四條 97免费人妻在线观看登記工作人員不依（yī）法履行職責，濫用職權、徇私舞弊，索取（qǔ）、收受他人（rén）財物，或者謀取其他利益的，依法給予處分（fèn）;自處分（fèn）決定作（zuò）出之日起，五年內不得從（cóng）事97免费人妻在线观看登記工作。

第四十五條任何單（dān）位和個人發現有違反本辦（bàn）法規定情形的，有權向農業農村部或者省級農業農村部門舉報。農業農（nóng）村部或者省級農業農村部門應當及時核實、處理，並為舉報人保密。經查證屬實，並對生產安全起到積極作用或者挽回（huí）損（sǔn）失較（jiào）大的，按照（zhào）國家有關規定（dìng）予以表彰或者獎勵。

第八章附則

第（dì）四十六條用於特色小宗（zōng）作物的97免费人妻在线观看登記，實行群組化擴大使用範圍登記管理，特色小宗作物的範圍由農業農村部規定。

尚（shàng）無登記97免费人妻在线观看可用的（de）特色小宗作物或者新的有害生物，省級農業農村部門可以根據當地實際情況，在確（què）保（bǎo）風險（xiǎn）可控的前提下，采取臨時用藥措施（shī），並報農業農村部備案。

第四十七條本辦法（fǎ）下列用語的含義是：

(一)新97免费人妻在线观看，是指含有的有效（xiào）成分尚未在中（zhōng）國批準登記的97免费人妻在线观看，包括新97免费人妻在线观看原藥(母藥)和新97免费人妻在线观看製（zhì）劑。

(二)原藥，是指在生（shēng）產（chǎn）過程中（zhōng）得到的由有效成分及有關雜質組成的（de）產品，必（bì）要時可加入少量的添加劑（jì）。

(三)母（mǔ）藥，是指在生產過程中得到的由有效成（chéng）分及有關雜質組成的產（chǎn）品，可含（hán）有少量（liàng）必需（xū）的添加劑和適當的稀釋劑。

(四)製劑，是指由97免费人妻在线观看（yào）原藥(母藥)和適宜（yí）的助劑加工成的，或者由生物（wù）發酵、植物提取等方法加工而成的（de）狀態穩定（dìng）的97免费人妻在线观看產（chǎn）品。

(五)助劑，是指除有效成分以外（wài），任何被添加在97免费人妻在线观看產（chǎn）品中，本身不具有97免费人妻在线观看活性和有效成分功能，但能夠或者有助於提高、改善97免费人妻在线观看產（chǎn）品理化性能的單一組分或者多（duō）個組分的物質。

第四十八（bā）條僅供境外使用97免费人妻在线观看（yào）的登記（jì）管理由農業（yè）農村部另（lìng）行（háng）規定。

第四（sì）十九條本辦法自2017年（nián）8月1日起施行。

2017年6月（yuè）1日之前，已經取得的（de）97免费人妻在线观看臨時登記證到期不（bú）予延續;已經受理尚（shàng）未作出審批決定的97免费人妻在线观看登記申請，按照《農（nóng）藥管理條（tiáo）例（lì）》有關規定辦理。