歐盟擬建立（lì）殺蟲劑和殺蟎劑的″臨時用藥″統一審批流程

近日，歐洲食品安全局（EFSA）發布了殺蟲劑與殺蟎劑緊急授權評估方法草案，旨在規（guī）範依據歐盟97免费人妻在线观看法（fǎ）規（REGULATION (EC) No 1107/2009）第53條提出的″緊急授權″申請。

背景

根據法規第53條，當（dāng）成（chéng）員國麵臨突發性植物健康危害且無其他合適控製（zhì）手段（duàn）時，可批準植物保護產品最長120天的緊（jǐn）急上市（shì）授權。

近年來，受歐盟（méng）極端天氣頻發和新入侵害蟲數量增加的影（yǐng）響，加之禁用（yòng）97免费人妻在线观看物質種（zhǒng）類逐年增多，部分成員（yuán）國在缺乏有效（xiào）97免费人妻在线观看工具的情況下，頻繁援引 ″緊急授權″機製（zhì），快速批準（zhǔn）已被禁用農（nóng）藥的臨時使用以及尚（shàng）未獲批97免费人妻在线观看的試用。然而，由於（yú）缺乏（fá）統一標準，各國在審批時長（zhǎng）、數據要求和豁免理由等方麵存在顯著（zhe）差異，不僅（jǐn）加劇了貿易壁壘，也帶（dài）來潛在的健康和環境風險（xiǎn）。

為此，歐盟委員會（huì）委托EFSA製定統一的評估標準，以減少成（chéng）員國間的（de）評估差異，確保″緊急授權″僅作為例外情況使用，且理由充分、程（chéng）序透明，並逐步減少對緊急授權的依賴，提高決策效率。

此次草案僅涵蓋殺蟲（chóng）劑與殺蟎（mǎn）劑，後續將擴（kuò）展至殺菌劑、除草劑等其他類別。

草案核心內容

該草案以流程圖形式，係（xì）統規範了（le）監管機構（gòu）在審查緊（jǐn）急授權申請時應重點評估的關鍵（jiàn）環節，包括：

• 明確申請所針對的（de）具體病蟲害威脅；

• 評估活性物質的危害特性及病蟲（chóng）害相關風險；

• 審（shěn）查所申請產品是否適（shì）用於（yú）應對相關病蟲害威脅；

• 評估替代（dài）數據的可（kě）用性與有效性；

• 判斷是否具備（bèi）轉為正式登記的條件；

• 明確產品（pǐn）的使用（yòng）期限、區域及方法等具體限製。

此外，草案對重複申請（qǐng）緊急授（shòu）權的情形設（shè）定了剛性約束：若企業再次申請同一產品用於同（tóng）一害蟲，必須提交（jiāo）″結構化行動計劃″，詳細說明向（xiàng）正式登記、區域互認或綜合（hé）害蟲管理（lǐ）（Integrated Pest Management, IPM）替代方案（àn）過渡的具體步驟（zhòu）與時間節點。原則上五（wǔ）年內須完成過渡（dù），否則不（bú）再受理其緊急授權申請；對小宗作物或低經濟價值害蟲，可（kě）適當放寬，但須提供科學（xué）理由並每年匯報進展。

總結與展望

此次EFSA草案通過標準化評估流程，強化了緊急（jí）授權的審慎使用原則，有（yǒu）助於加速淘汰（tài）高風險老藥，推動生物97免费人妻在线观看、信息素、物理阻隔等綠色技術需求。同時，草案中對於″實地經驗+專家判斷″作為有效性數據的認（rèn）可（kě），有望降低中小企進入歐盟市（shì）場門檻的前期合規成本。

該草案預計將於2026年（nián）第二季度（dù）正式實（shí）施，請（qǐng）相（xiàng）關企業密切（qiē）關（guān）注（zhù）政策（cè）進（jìn）展（zhǎn），提前規劃數據準備及過渡策略，以滿足（zú）未來的合規要求。 

來源: 瑞（ruì）歐科技